密歇根州人多久可以获得一次COVID-19疫苗?回答您最大的问题|密歇根电台
伍姆

密歇根州人多久可以获得一次COVID-19疫苗?回答您最大的问题

2020年12月1日

辉瑞和Moderna这两家公司已要求联邦批准潜在的冠状病毒疫苗。


在另一场致命的冠状病毒激增中,大流行已经造成了 267,000美国人的生活包括密歇根州的9,134家在内,有关潜在COVID-19疫苗的新消息充满希望。

总部位于马萨诸塞州的生物技术公司Moderna周一向美国食品药品监督管理局申请了其冠状病毒疫苗候选者的紧急使用授权,此后不久,来自后期临床试验的令人鼓舞的数据表明,该药物的有效性为94%,可预防人的严重疾病与COVID-19。

现代是第二家要求联邦批准潜在冠状病毒疫苗的公司。辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech于11月20日要求监管机构为其冠状病毒疫苗候选者提供紧急使用授权。

临床试验表明,辉瑞的疫苗在首次给药后28天开始对COVID-19的有效率为95%。

我多久可以获得一次COVID-19疫苗?

该公司周一宣布,预计FDA咨询委员会将于12月17日开会,以审查潜在的Moderna疫苗的安全性和有效性。如果获得批准,则最早可以在12月21日接种第一剂疫苗, 纽约时报 已报告.

同一委员会是 预定讨论 辉瑞公司在12月10日发布了候选COVID-19疫苗。辉瑞公司在新闻稿中表示,该疫苗可能已经准备好在获得批准的“几个小时内”分发。

美国卫生与公共服务部秘书亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)周一说:“圣诞节前,我们可能会看到这两种疫苗都在人们的怀中。” “今天早上哥伦比亚广播公司。”

但这并不意味着大多数人将能够在新年之前给医生打电话以进行疫苗接种。

获得紧急使用授权的任何疫苗,尤其是最初的疫苗,将供应有限。可能需要几个月的时间,公众才能获得足够的免疫接种。

现代的实验性COVID-19疫苗于2020年11月16日在巴黎举行。

这些COVID-19疫苗的效果如何?

尽管两家公司均未公布其3期试验的结果,但该研究的早期数据表明,候选COVID-19疫苗非常有效。

在其30,000人的3期试验中,Moderna的候选疫苗被证明具有94.1%的有效性,可预防COVID-19人群的严重疾病。

在参与试验的人群中评估的196例冠状病毒病例中,有185例属于安慰剂组。此外,在Moderna疫苗试验中招募的30例严重COVID-19病例中,所有30人都属于安慰剂组。

辉瑞候选疫苗的临床试验表明,在首次给药后28天开始,它对COVID-19的作用为95%。在辉瑞疫苗的3期试验中评估的170例确诊的COVID-19病例中,该公司报告有162人属于接受安慰剂的人群。在接受疫苗的人群中鉴定出八例。

他们安全吗?

尽管安全性审查仍在继续,但到目前为止,尚未发现辉瑞或Moderna的COVID-19候选疫苗的严重问题。

辉瑞公司的mRNA 新冠肺炎疫苗小瓶已准备在马里兰大学医学院进行首次给药。
马里兰大学信贷大学医学院

最常见的副作用是注射部位疼痛/发红,发烧,疲劳,肌肉和关节疼痛以及头痛。 现代试验中的患者说,第二剂疫苗后反应更加明显。

在Moderna疫苗研究中有1例与COVID-19相关的死亡,但死亡者属于接受安慰剂而非疫苗的人群。

每个公司将生产多少剂量的疫苗?

辉瑞表示,到2020年全球将生产多达5000万剂疫苗,到2021年底将生产多达13亿剂疫苗。

现代还正在扩大其全球生产规模,目标是从2021年开始每年提供5亿至10亿剂。

尽管这些数字似乎庞大,但不足以为全球约78亿人口接种疫苗,这意味着将使用联邦政府和州政府确定的优先事项进行剂量分配。

另外,两种疫苗每人需要两次注射。

谁先接种疫苗?

美国疾病控制与预防中心正在与州公共卫生官员合作,以计划分发COVID-19疫苗。

疾病预防控制中心的免疫实践咨询委员会计划在周二召开紧急会议,对一项建议建议进行表决,即建议医疗保健人员应首先接种疫苗,然后是长期护理机构的居民。 STAT新闻报道.

密歇根州卫生与公共服务部 起草了计划 它在10月份向CDC提交了详细说明,它将如何分配COVID-19疫苗剂量。

尽管女发言人林恩·萨特芬(Lynn Sutfin)表示该计划仍在修订中,但这表明密歇根州的医护人员将首先接受疫苗接种。该州最初收到的任何剂量都将被运送到143家医院和卫生系统。

之后,将疫苗分配给45个地方卫生部门,然后由当地卫生部门站起来为脆弱人群提供疫苗,包括长期护理设施的居民,急救人员以及年龄最高的65岁以上的人群具有COVID-19感染的严重疾病风险。

密歇根州将得到多少剂?

苏特芬说,目前还不清楚。

她周一对《自由新闻》说:“将不知道分配给密歇根州的确切数字。”

“我们正在积极与医院和地方卫生部门进行准备,以便该州一旦获得疫苗就可以分发和管理疫苗。我们听说可能最早在12月中旬,但是在联邦一级尚未确定日期。”

分销面临哪些挑战?

辉瑞/ BioNTech疫苗和Moderna疫苗均使用FDA从未批准的全新技术。它们都使用信使RNA,并且必须冷冻保存。

现代's vaccine 可以安全存放 在零下4华氏度(这是常规的冰柜温度)下,可以保存六个月。它在36-46华氏度的标准冰箱温度下保持稳定30天。而且它可以在室温下保存长达12小时,这使Moderna的疫苗比辉瑞的疫苗更易于存储和分发。

辉瑞公司的COVID-19候选疫苗更具挑战性,因为它需要在零下94华氏度下进行超冷存储。解冻后,它可以在华氏36-46度下最多保存24小时,或者在室温下最多可以保存两个小时。

亨利·福特(Henry Ford)卫生系统已经安装了十二个专门的冰柜来存储两种有前途的COVID-19疫苗,这些疫苗可能最早在12月12日到达底特律。
信贷亨利·福特医疗系统

辉瑞将如何运送其超冷疫苗?

该公司开发了包含干冰的散热套件,可用于在运输过程中将小瓶疫苗保持超冷状态,最多可安全保存15天。辉瑞公司在一份声明中说,大多数将来自该公司的卡拉马祖工厂。 新闻发布.

如果FDA授予其疫苗的紧急使用授权,该公司表示将通过空运将试剂盒运送到全国主要枢纽,然后通过地面运输直接将其分发到将要接种疫苗的地点。

“我们将使用具有GPS功能的热传感器和一个控制塔,该控制塔将沿其预定路线跟踪每批疫苗的位置和温度。这些具有GPS功能的设备将使辉瑞能够主动防止不必要的偏差并在发生偏差之前采取行动。”公司说。

密歇根州的医院将能够存储超冷剂量的辉瑞疫苗吗?

萨特芬说,现在至少有31家医院和11个地方卫生部门具有超冷冰箱的功能,这对于长期存放辉瑞疫苗很重要。

辉瑞的COVID-19疫苗使用专门设计的绝缘容器运输,该容器可容纳195至975个五剂量小瓶,大约相当于随身手提箱的大小。
Credit 辉瑞

但是,她说:“重要的是要注意,我们希望疫苗在接种后能很快送给人们,疫苗将被装在装有干冰的储存容器中,该干冰可以刷新并保持适当的疫苗温度因此,并非每个实体都能够拥有快速接收和接种疫苗的能力,就需要拥有一个超冷的冰箱,这是我们的期望。”

工作中是否还有其他COVID-19疫苗?

是。全球范围内的第三阶段试验中还有数十种其他冠状病毒疫苗,其中一些正在美国进行中。

其中包括由牛津大学及其附属公司Vaccitech的研究人员制造的阿斯利康的研究用疫苗。

后期研究 在疫苗中,AZD1222正在博蒙特的皇家橡树医院和密歇根大学的密歇根医学中进行。

此外, 詹森制药公司,约翰逊的一个部门&约翰逊(Johnson)也正在使用潜在的COVID-19疫苗进行3期试验。 亨利·福特医疗系统, 密西根医学樱桃健康 与Janssen合作进行了3期试验,该试验称为 合奏学习.

阿斯利康的候选疫苗和詹森的都是重组载体疫苗,它们是通过修饰腺病毒而产生的,该病毒引起普通感冒,并带有SARS-CoV-2中的遗传刺突蛋白。这与用于创建埃博拉疫苗的方法相同,该方法最近已获得欧洲委员会的授权。

一名妇女在Janssen Pharamaceutical-Johnson的第3阶段测试期间接受了注射&约翰逊疫苗(COVID-19)。
信贷约翰逊& Johnson via AP

早期数据 来自阿斯利康在英国和巴西进行的2/3期试验显示,其疫苗候选物在预防COVID-19方面有效,范围从62%到90%不等,具体取决于给药方式,在接受该疫苗治疗的患者中没有住院或严重疾病的报道。疫苗。

请与克里斯汀·沙姆斯(Kristen Shamus)联系:[email protected]。在Twitter @kristenshamus上关注她。